Frédérique Ries appelle la Commission européenne à prendre des mesures à la suite du scandale des implants mammaires.

"Des milliers de femmes (principalement en France et au Royaume-Uni) sont actuellement concernées par des implants mammaires de silicone au gel défectueux, fabriqués par la société française Poly Implant Prothèse (PIP), qui contiennent du silicone industriel non-médical. Les femmes portant ces implants ont été invitées à envisager de consulter leur chirurgien," a-t-elle déclaré.

Les députés de l'ALDE, les libéraux au Parlement européen, ont donc demandé à la Commission européenne, lors de la prochaine révision de la législation européenne sur les dispositifs médicaux:

• de clarifier le cadre d'autorisation de l'UE (normes plus élevées) pour les dispositifs médicaux;

• de renforcer la sécurité des patients et les mesures préventives;

• de mettre en confiance les consommateurs par une meilleure information sur les dispositifs médicaux;

• de renforcer la surveillance du marché (inspections des fabricants et des chaînes de distribution) et de garantir une traçabilité entière des produits.

Pour cette raison, l'ALDE recommande la révision de la législation comme une étape nécessaire afin d'améliorer la sécurité dans ce secteur et de maintenir un niveau de santé humaine.

Frédérique Ries, membre ALDE de la commission Environnement, santé publique et sécurité alimentaire, a déclaré:

"Le scandale des implants mammaires de marque Poly Implant Prothèse (PIP), plus de 400.000 porteuses dans le monde, rappelle une fois de plus que l'introduction de corps étrangers dans le corps humain n'est pas une opération sans risques, surtout lorsque ces prothèses ne sont pas conformes et contiennent un gel toxique. A l'évidence, il faut renforcer les contrôles des dispositifs médicaux, faire en sorte qu'ils soient aussi stricts que ceux existant pour les médicaments et donc modifier en conséquence la directive 2007/47/CE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs. J'estime aussi que suite à ce scandale sanitaire, la Commission européenne a le devoir de faire la lumière sur le "business" de l'augmentation mammaire et doit immédiatement ordonner une étude sur les éventuels risques sur la santé (risque de cancer du sein?) des prothèses en silicone en général."

Corinne Lepage (CAP 21, France), membre ALDE de la commission ENVI a poursuivi : "Je plaide pour que certaines catégories de dispositifs médicaux soient soumises à une autorisation préalable de mise sur le marché. Je demande également un renforcement drastique de la surveillance de ce marché, après la délivrance de l'autorisation: cela passe par un système permettant aux patients de déclarer directement des incidents. Enfin ce scandale est une preuve supplémentaire de la nécessité d'un système d'action collective pour permettre aux consommateurs et aux patients d'obtenir des réparations."